MAH Registration

registration-pills
S potešením oznamujeme, že slovenský systém overovania liekov je napojený na produkčné prostredie EU Hub-u od 26. júna 2018. A zároveň Vám oznamujeme, že sme spustili registráciu MAH-ov prostredníctvom nášho portálu.
 
 Zmluva medzi SOOL-om a MAH/ Splnomocneným zástupcom je generovaná po vyplnení všetkých potrebných údajov v registrácii.
Registrácia nie je určená pre lekárne a distribútorov!
Zaregistrujte sa

Kto sa môže registrovať?

Registrácia je určená pre samotných MAH-ov, ale aj pre spoločnosti, ktoré zastupujú jedného alebo viacerých MAH-ov na základe splnomocnenia (vzor splnomocnenia nájdete na našej stránke tu).


Ako sa registrovať?

Registrácia sa skladá zo 4 hlavných časti:

  1. Prihlásenie používateľa
  2. Informácie o Spoločnosti / MAH-ovi
  3. Autorizácia Spoločnosti / MAH-a (SOOL autorizuje Spoločnosť / MAH-a)
  4. Podpísanie a nahratie zmluvy

Prihlásenie používateľa

používateľ v úvodnom okne klikne na tlačidlo „Registrácia“.- následne vyplní základne informácie o používateľovi, ktorý sa prihlasuje, názov spoločnosti / MAH-a a daňové identifikačné číslo pod ktorým je vedený tento subjekt.- v prípade, že pridávate viacej MAH-ov je potrebné zadať iba jedného (prvého) a v nasledujúcich krokoch bude možné pridať aj ostatných MAH-ov.- po vyplnení údajov Vám príde email na overenie správnosti zadaných údajov.


Informácie o Spoločnosti / MAH-ovi

  • v tomto bode je potrebné zadať všetky požadované informácie o spoločnosti / MAH-ovi.
  • zadať kontaktnú osobu, ktorá bude oprávnená komunikovať so SOOL-om.
  • reprezentanta spoločnosti, ktorý právne môže vystupovať za spoločnosť / MAH-a.
  • pridať všetkých MAH-ov, ktorých spoločnosť zastupuje (ak ide len o jedného MAH-a údaje sú pred vyplnené a je potrebné ich len potvrdiť).

MAHovia

  • Marketingové autorizačné číslo = číslo registrácie na ŠUKL (v prípade centralizovaných liekov, iba tie ktoré sú marketované na Slovenskom trhu)
  • Marketingové Autorizačné Meno = Názov produktu, bez sily a množstva (iba názov), V prípade, že máte viacej produktov (viac ako 20) môže zoznam nahrať aj cez Excel report, ktorý nám môžete poslať cez email. V takomto prípade, nahrajte iba jeden produkt a ostatné nám pošlite emailom.

Na záver je potrebné potvrdiť správnosť zadania všetkých údajov. Po potvrdení sa formulár odošle na autorizáciu. Po odoslaní údajov na autorizáciu si môže spoločnosť / MAH pozrieť koncept zmluvy. Finálnu verziu pripravenú na podpis si môže stiahnuť až po autorizácii.

lines background